RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 23 del 11/06/2021 N. 12 A12/0845/21 Danimarca

Approfondimento tecnico: Lama per sega circolare

Il prodotto Drillpro 4-9 Inch Grinder Chain Disc 7-22 Tooth Wo, di…

Nuovo Regolamento macchine: definita la "modifica sostanziale" | Note

ID 13797 | 16.06.2021 / Documento completo allegato

Nel nuovo Regolamento macchine 2021 (proposta) prevista la definizione di "modifica sostanziale"…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 21 del 28/05/2021 N. 22 A12/00725/21 Repubblica Ceca

Approfondimento tecnico: Palloncini

Il prodotto di marca DONGFANG, mod. A3, è stato sottoposto alla procedura di ritiro…

Direttiva (UE) 2021/903

Direttiva (UE) 2021/903 della Commissione del 3 giugno 2021 che modifica la direttiva 2009/48/CEdel Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i valori limite specifici per l’anilina in…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 20 del 21/05/2021 N. 01 A11/00036/21 Polonia

Approfondimento tecnico: Giocattoli morbidi

Il prodotto, di marca Zestaw dla malucha, mod. TG379438-5012-BH208-1342, è stato sottoposto alla…

Circolare Min. della Salute del 25 Maggio 2021 | Applicazione Reg. UE 2017/745 (MDR)

Applicazione del Regolamento UE 2017/745del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, nel settore delle indagini…

Decreto 23 aprile 2021 | Modello aggiornato DCI 2021

Approvazione del modello di Dichiarazione di costruzione o importazione (DCI).

(GU n.122 del 24.05.2021)

[box-warning]Modello aggiornato del Decreto 19 giugno 2019…

Raccolta Linee guida sicurezza giocattoli | 05.2021

ID 10191 | Aggiornamento 05.2021

I giocattoli devono rispettare i requisiti della Direttiva 2009/48/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 18 giugno 2009 sulla sicurezza dei…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 18 del 07/05/2021 N. 10 A12/000614/21 Slovenia

Approfondimento tecnico: Bambola con accessori

Il prodotto, di marca Mia fashion, mod. B435, è stato sottoposto alla procedura…

Funzioni di arresto / Categorie di arresto Macchine / Azionamenti

ID 13532 | Rev. 2.0 del 04.08.2023 / Documento completo allegato con esempi circuitali

Documento sulle funzioni di…

Regolamento certificazione PED - INAIL 2020

L'INAIL ON 0100 è un organismo notificato per le direttiva 2014/68/UE PED.

La direttiva 2014/68/UE è una direttiva di prodotto riguardante gli apparecchi a pressione emanata dalla Comunità Europea e…

Non-Road Mobile Machinery emissions - NRMM Guide | Update 2021

CECE, January 2021

The purpose of this frequently asked questions (hereinafter ‘FAQ’) document is to contribute to a clear understanding of the…

Rettifica del regolamento (UE) 2020/740 | 30.04.2021

Rettifica del regolamento (UE) 2020/740del Parlamento europeo e del Consiglio del 25 maggio 2020 sull’etichettatura dei pneumatici in relazione al consumo di carburante…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 14 del 09/04/2021 N. 01 A12/00484/21 Repubblica Ceca

Approfondimento tecnico: Felpa per bambini

Il prodotto, di marca KILPI, mod. COTNY, è stato sottoposto alla…

Tavola di concordanza estesa Direttiva/Regolamento Macchine 2023 - Testo pubblicato in GU in vigore dal 19.07.2023

ID 13382 | Rev. 4.0 del 04 Luglio 2023 / In allegato tavola di concordanza completa…

Direttiva delegata (UE) 2021/647

Direttiva delegata (UE) 2021/647 della Commissione del 15 gennaio 2021 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l’allegato III della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e…

Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici 93/42/CEE

ID 13362 | Elenco Norme armonizzate Direttiva dispositivi medici 93/42/CEE ad Aprile 2021

[box-warning]Come consultare i riferimenti alle norme armonizzate 2021

Dal 1° dicembre 2018 i riferimenti delle norme armonizzate sono…

Organismi notificati Prodotti CE Turchia

ID 13330 | 17.05.2021 / Scheda allegata

La Turchia, pur non essendo uno Stato membro UE può essere sede di Organismi Notificati UE (Organismi…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 22 del 04/06/2021 N. 17 A12/00787/21 Polonia

Approfondimento tecnico: Uovo di dinosauro per bambini

Il prodotto di marca sconosciuta, mod. LSB1375-1, è stato sottoposto alla…

Elenco norme armonizzate DPI cadute dall'alto / Aggiornato 09 Gennaio 2024

ID 13784 | Rev. 2.0 del 09 gennaio 2024 / Documento completo allegato

Elenco delle norme armonizzate relative ai Dispositivi individuali…

Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici

Rapporto ISTISAN 21/9 - Identificazione e tracciabilità dei dispositivi medici: ruolo e responsabilità degli operatori economici e strumenti per l’applicazione del Regolamento…

Direttiva delegata (UE) 2021/884 

Direttiva delegata (UE) 2021/884 della Commissione dell’8 marzo 2021 che modifica, adeguandolo al progresso scientifico e tecnico, l’allegato IV della direttiva 2011/65/UE del Parlamento europeo e del…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 19 del 14/05/2021 N. 03 A12/00665/21 Francia

Approfondimento tecnico: Braccialetto

Il prodotto, di marca sconosciuta, è stato sottoposto alla procedura di ritiro dal mercato…

Decreto Legislativo 31 ottobre 2002, n. 271

Modifiche ed integrazioni al decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, concernente i dispositivi medici, in attuazione delle direttive 2000/70/CE e 2001/104/CE.

(GU n.291 del 12.12.2002)

Collegati

Guidelines for compliance with delegated regulation (EU) 2019/320

The purpose of this document is to support the Notified Bodies in charge ofradio equipment compliance assessment in applying a consistent approach related…

Guidance document n° 20 on the application of Directive 2009/48/EC on the safety of toys

30 April 2021

Decorative products and products for collectors

This Guidance document is a non-binding document…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 17 del 30/04/2021 N. 06 A12/00586/21 Ungheria

Approfondimento tecnico: Asciugacapelli

Il prodotto, di marca HOOMEI, mod. HM-7650, è stato sottoposto alle procedura di richiamo presso…

Tavola di concordanza estesa RESS Direttiva / Regolamento Macchine - Pubblicato in GU in vigore dal 19.07.2023

13531 | 04.07.2023 / Tavola di concordanza completa in allegato Rev. 4.0 2023…

Regolamento certificazione T-PED - INAIL 2021

Certificazione in accordo alla direttiva 2010/35/UE T-PED

Destinatari

Fabbricante, proprietario o utilizzatore dell’attrezzatura

Caratteristiche

La direttiva T-PED (2010/35/UE) si applica alle attrezzature a pressione trasportabili (Apt), disciplinando:

- la valutazione…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 16 del 23/04/2021 N. 20 A12/00543/21 Repubblica Ceca

Approfondimento tecnico: Seggiolone per bambini

Il prodotto, di marca 4 BABY® Fashion Red, è stato sottoposto alla…

RAPEX: Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products

Report 15 del 16/04/2021 N. 02 A11/00025/21 Malta

Approfondimento tecnico: Friggitrice

Il prodotto, di marca GIRMI, mod. FG20, è stato sottoposto alla procedura di ritiro…

Proposal for a Regulation on a European approach for Artificial Intelligence

ID 13380 | 21.11.2023 / Documenti in allegato

EP, 14.06.2023 Amendments adopted by the European Parliament

Emendamenti…

Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on machinery products

ID 13380 | 29.10.2021 / In allegato Proposta 2021 ed emendamenti Regolamento macchine

EC,…

Norme armonizzate Direttiva dispositivi medico-diagnostici in vitro 98/79/CE

ID 13364 | Elenco Norme armonizzate Direttiva dispositivi medico-diagnostici in vitro ad Aprile 2021

[box-warning]Come consultare i riferimenti alle norme armonizzate 2021

Dal 1° dicembre 2018 i…

SAFAP 2021 - Call for papers

ID 13345 | CTI del 08/04/2021 / Call for papers entro il 26 aprile 2021

L'INAIL ha programmato la nona edizione del Convegno SAFAP “Sicurezza e affidabilità…

Direttiva macchine 2021: la proposta di revisione

ID 133324 | 14.04.2021

Nella presente pagina saranno riportate le informazioni sulla revisione della Direttiva macchine 2006/42/CE prevista per il 1° semestre 2021

Update 14.04.2021…